| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2002第2211653號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本Medical Soft株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)和電極集合成一體。信號(hào)帶寬 0.05-40Hz，共模抑制能力不小于 60dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于家庭場合，由患者采集心電信號(hào)，存儲(chǔ)后通過電話線路傳輸?shù)綌?shù)據(jù)處理系統(tǒng)，供臨床診斷。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京欣安心醫(yī)療器械開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京欣安心醫(yī)療器械開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.12 |
| 有效期截止日 | 2006.12.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都港區(qū)新橋五丁目19番15號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電儀(電話傳輸式心電圖記錄儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telephone-Transmitted ECG |
| 規(guī)格型號(hào) | Heart Signal |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0130-2002《電話傳輸式心電圖儀 Heart Signal》 |
| 附件 | |
