| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773312號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RAUMEDIC一次性腦室導管由聚氨酯類原料制成，完整的導管由導液測壓軟管和可插入的硬細探針構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是在診斷和治療腦脊髓液、血腫、液囊瘤以及大腦內(nèi)的血腫實施導液法和顱內(nèi)壓監(jiān)測時，所必需的醫(yī)療器械。單腔導管EVK1：在診斷和治療疾病時，可分別進行導液，ICP測量或者排出液體。雙腔導管EVK2：在診斷和治療疾病時，可同時進行導液和持續(xù)的ICP測量，或者排出液體。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京三林多樂商貿(mào)有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京三林多樂商貿(mào)有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RAUMEDIC AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hermann-Staudinger-Str.2,D-95233 Helmbrechts,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦室導管(商品名：RAUMEDIC－腦室導管) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventricular Catheter for ICP Readings |
| 規(guī)格型號 | 類型：單腔腦室導管 single lumen ventricular catheter ( EVK1)、雙腔腦室導管 double lumen ventricular catheter ( EVK2)產(chǎn)品號碼：871621(長)871871(短)871631(長)871881(短) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4791-2008《腦室導管》 |
| 附件 | |
