| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772559號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本 GMA株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外周介入微導(dǎo)管主要由管體、根部護(hù)套、把手、標(biāo)記環(huán)、輔助套管組成。導(dǎo)管外層主要材料為聚酰胺彈性體、聚酰胺12/聚酰胺彈性體復(fù)合材料、聚酰胺12，內(nèi)層材料為聚四氟乙烯，管體表面涂有親水涂層，根部護(hù)套材料為聚酰胺彈性體，把手材料主要為聚酰胺12，標(biāo)記環(huán)材料為白金，輔助套管材料為聚酰胺。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。該產(chǎn)品不得用于冠狀動(dòng)脈及腦血管部位的造影。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于血管造影診斷及血管介入治療。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京康衛(wèi)萬(wàn)佳醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京華盈同信醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GMA CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外周介入微導(dǎo)管(商品名：瑪格瑞特Ⅱ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Peripheral Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 根據(jù)導(dǎo)管頭部柔軟管段的形狀分為直頭型和彎頭型；根據(jù)使用方式又分為增強(qiáng)造影型、超選擇介入型。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4364-2008 《外周介入微導(dǎo)管 瑪格瑞特Ⅱ》 |
| 附件 | |
