| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3771084號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由冠脈支架和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管兩部分組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 支架的材料是 316L 不銹鋼，導(dǎo)管與球囊的主要材料為聚酰胺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該冠狀支架用于重新支撐起冠狀積壓管，治療積壓管狹窄，使用疏通軸柄使心積壓管恢復(fù)正常的血液流通。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京同致行科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京同致行科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.29 |
| 有效期截止日 | 2006.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | translumina GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 赫爾辛基Neue Rottenburger大街50號(hào) 72379 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CURARE支架系統(tǒng)1號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CURARE Stent System No.1 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) TRANS 001-2001《CURARE 支架系統(tǒng)1號(hào)》 |
| 附件 | |
