| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403167號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質(zhì)液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin** 300)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 緩沖人體BSA 基質(zhì)液( 含有表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin 300) 中水平大約分別為7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校準(zhǔn)卡：1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Access 骨堿性磷酸梅校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)Access 骨堿性磷酸酶測(cè)定，以通過使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的骨堿性磷酸酶(BAP) 水平。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access 骨堿性磷酸酶校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Ostase Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0–S5， 2.5 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1620-2005 |
| 附件 | |
