| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Human GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：咪唑緩沖液（pH6.5) 0.1mol/l，葡萄糖 20mmol/l，乙酸鎂10mmol/l， EDTA 2mmol/l，AMP 5mmol/l，N-乙酰半胱氨酸 0.2mmol/l，二腺苷五磷酸鹽 10μmol/l，NADP 2mmol/l，HK＞4U/ml，SH穩(wěn)定劑 25mmol/l，疊氮鈉 0.095％。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn R2: ADP 2mmol/l，G6P－DH＞2.8U/ml，磷酸 肌酸 30mmol/l，疊氮鈉 0.095％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)血清肌酸激酶的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.12 |
| 有效期截止日 | 2010.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK NAC-activated liquiUV |
| 規(guī)格型號(hào) | 12015： 10×8ml，2×10ml； 12019：2×50ml，2×10ml 12020：2×100ml，2×20ml；022221：2×75ml，2×15ml 032221：5×30ml，1×30ml；042221：5×50ml，5×10ml 052221：2×75ml，2×15ml；062221：5×50ml，1×50ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3089-2005《肌酸激酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
