| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1 瓶 (7.5 mL) 抗LH(鼠，單克隆)包被微粒，儲存于TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1) ，1 瓶 (14.2 mL) 抗LH (山羊，多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物 ，儲存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.5 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2) ，1瓶 (26.5 mL) TRIS緩沖液，含0.3M氯化鈉。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期14個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運用微粒免疫檢測法(MEIA)定量檢測人血清或血漿中的黃體生成素 (LH)。 |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃體生成素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM LH Reagent |
| 規(guī)格型號 | 100測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4809-2008 |
| 附件 | |
