| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2543443號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由控制主機(jī)和通氣氣管等組成。氣壓設(shè)定范圍為5-25mmHg；允差為±3mmHg。氣壓穩(wěn)定度不大于±5mmHg。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 流量顯示允差為±0.5L/min。根據(jù)流量的不同分為12種型號(hào)，具體規(guī)格型號(hào)見附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與GIMMI公司腹腔鏡配合，臨床用于腹腔鏡手術(shù)時(shí)對(duì)患者腹腔的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京全鑫瑞咨詢服務(wù)中心 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海金寶隆光纖電子技術(shù)研究所有限公司、九江吉美醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GIMMI GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CO2 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CO2 Insufflators |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4853-2008《CO2 氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
