生產場所
    上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
           

    變更日期
    2010.02.20
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嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)生產企業(yè):上海凱創(chuàng)生物技術有限公司,產品標準:嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:,嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)生產廠家地址
生產場所 上海市南匯區(qū)航頭鎮(zhèn)鶴立西路118號
變更日期 2010.02.20
備注 變更內容:增加產品規(guī)格:40人份的盒型規(guī)格,10人份、25人份、40人份的尿杯型規(guī)格。申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401103號(變更批件)
生產單位 上海凱創(chuàng)生物技術有限公司
地址 上海市南匯區(qū)下沙鎮(zhèn)產業(yè)園區(qū)鶴立路
郵編
產品名稱 嗎啡、甲基安非他明、***聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)Morphine, Methamphetamine, Ketamine Diagnostic Kit(Colloidal Gold)
產品標準 嗎啡、甲基安非他明、***聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)制造及檢定規(guī)程
產品性能結構及組成
有效期 2012.09.01
批準日期 2008.09.02
產品適用范圍
規(guī)格型號 盒型:1人份/袋,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒;尿杯型:1人份/袋,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒;
附件
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