| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1701184號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為對心血管系統(tǒng)信息進(jìn)行管理和控制影像存檔及通訊系統(tǒng)，包括系統(tǒng)軟件安裝光盤和系統(tǒng)隨機(jī)文件，軟件版本V2.07。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對心血管系統(tǒng)信息進(jìn)行管理和控制的影像存檔及通訊系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1701184號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1701184號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | One Crosswind Road, Westerly, RI 02891, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 影像檔案傳輸處理系統(tǒng)軟件(PACS)(商品名：AGFA Heartlab Cardiovascular( Encompass)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AGFA Heartlab Cardiovascular( Encompass) |
| 規(guī)格型號 | Encompass |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL0697-2007《影像檔案傳輸處理系統(tǒng)軟件》 |
| 附件 | |
