| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400226號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 積水醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由液體雙試劑及說(shuō)明書(shū)組成。zxtf.net.cn緩沖液:三羥甲基氨基甲烷緩沖液. 膠乳液:鼠抗人D二聚體單克隆抗體膠乳增強(qiáng)顆粒. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清或血漿中D二聚體的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"積水醫(yī)療株式會(huì)社"；注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由"第一化學(xué)藥品株式會(huì)社"變更為"上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400226號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400226號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國(guó)東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D二聚體試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D dimmer |
| 規(guī)格型號(hào) | D二聚體緩沖液①10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 D二聚體膠乳液②10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1384-2005《D二聚體試劑盒》 |
| 附件 | |
