| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330024號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 濱松光子學(xué)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由掃描裝置、患者診斷床、信號處理裝置、數(shù)據(jù)采集控制裝置和數(shù)據(jù)處理裝置。醫(yī)學(xué)全在線
性 能：空間分辨率（FWHM)≦4.0mm；探測器靈敏度（ ks^-1/(kBq/ml))≧：a).47型二維方式為4.0，三維立體 方式為33.0；b).63型二維方式為5.5，三維立體方式為 51.0；計數(shù)損失20%的計數(shù)率≧160ks^-1。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 將生物體中正電子發(fā)射核素標(biāo)識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進(jìn)行圖像化。 |
| 注冊代理 | 北京濱松光子技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京濱松光子技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.26 |
| 有效期截止日 | 2007.06.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HAMAMATSU PHOTONICS K.K |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 435-8558，日本靜岡縣濱松市市野1126番地-1 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射斷層掃描裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Positeon Emission Tomograph |
| 規(guī)格型號 | SHR-22000系列-47、-63型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》 |
| 附件 | |
