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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403378號
           

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鏈球菌快速鑒定試劑盒(比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鏈球菌快速鑒定試劑盒(比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 1187-40-2004,產品性能結構及組成:(1)25條快速ID 32STREP鑒定試條,每個試劑條由32個含干燥生化底物的試驗杯組成,其成份如下:1.0 L-精氨酸 0.76mg/杯;1.1 試鹵靈-βD-吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯;1.2 試鹵靈-βD-吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯;1.3 試鹵靈-βD-葡萄糖苷酸0.0032mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷0.096mg/杯;1.5 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-環(huán)己胺(CHA) 0.084mg/杯;1.6 D-核糖0.55mg/杯;1.7 D-甘露醇 0.55mg/杯;1.8 D-山梨醇0.55mg/杯;1.9 D-乳糖 0.55mg/杯;1.A D-海藻糖0.55mg/杯;1.B D-棉子糖 0.55mg/杯;1.C D-蔗糖0.55mg/杯;1.D L-阿拉伯糖 0.55mg/杯;1.E D-阿拉伯糖醇 0.55mg/杯;1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯;0.0 丙酮酸鈉0.19mg/杯;0.1 L-丙氨;璍-苯氨;璍-脯氨酸-β-奈酚胺 0.049mg/杯;0.2 2-奈酚-βD-半乳糖苷 0.038mg/杯;0.3 焦谷氨酸-β-奈酚胺0.0254mg/杯;0.4 6-溴-2-奈基-N-乙酰-βD-葡萄糖胺 0.043mg/杯;0.5 L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β-奈酚胺 0.05mg/杯;0.6 馬尿酸鈉 1.5mg/杯;0.7 糖原 0.55mg/杯;0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯;0.9 D-麥芽糖 0.55mg/杯;0.A D-蜜二糖 0.55mg/杯;0.B D-松三糖 0.55mg/杯;0.C 甲基-βD-吡喃葡萄糖苷0.55mg/杯;0.D D-塔格糖 0.55mg/杯;0.E 4-鄰硝基苯-βD-吡喃甘露糖苷 0.03mg/杯;0.F 脲素0.448mg/杯。(2)25個孵育蓋。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,鏈球菌快速鑒定試劑盒(比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于4小時內對鏈球菌、腸球菌和有關細菌的鑒定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403378號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 (1)25條快速ID 32STREP鑒定試條,每個試劑條由32個含干燥生化底物的試驗杯組成,其成份如下:1.0 L-精氨酸 0.76mg/杯;1.1 試鹵靈-βD-吡喃葡萄糖苷 0.0032mg/杯;1.2 試鹵靈-βD-吡喃半乳糖苷 0.0032mg/杯;1.3 試鹵靈-βD-葡萄糖苷酸0.0032mg/杯;1.4 4-鄰硝基苯-αD-吡喃半乳糖苷0.096mg/杯;1.5 4-鄰硝基苯-βD-吡喃半乳糖苷-2-環(huán)己胺(CHA) 0.084mg/杯;1.6 D-核糖0.55mg/杯;1.7 D-甘露醇 0.55mg/杯;1.8 D-山梨醇0.55mg/杯;1.9 D-乳糖 0.55mg/杯;1.A D-海藻糖0.55mg/杯;1.B D-棉子糖 0.55mg/杯;1.C D-蔗糖0.55mg/杯;1.D L-阿拉伯糖 0.55mg/杯;1.E D-阿拉伯糖醇 0.55mg/杯;1.F α環(huán)糊精 0.275mg/杯;0.0 丙酮酸鈉0.19mg/杯;0.1 L-丙氨;璍-苯氨;璍-脯氨酸-β-奈酚胺 0.049mg/杯;0.2 2-奈酚-βD-半乳糖苷 0.038mg/杯;0.3 焦谷氨酸-β-奈酚胺0.0254mg/杯;0.4 6-溴-2-奈基-N-乙酰-βD-葡萄糖胺 0.043mg/杯;0.5 L-甘氨酰-L-色氨酸酶-β-奈酚胺 0.05mg/杯;0.6 馬尿酸鈉 1.5mg/杯;0.7 糖原 0.55mg/杯;0.8 芽霉菌糖 0.55mg/杯;0.9 D-麥芽糖 0.55mg/杯;0.A D-蜜二糖 0.55mg/杯;0.B D-松三糖 0.55mg/杯;0.C 甲基-βD-吡喃葡萄糖苷0.55mg/杯;0.D D-塔格糖 0.55mg/杯;0.E 4-鄰硝基苯-βD-吡喃甘露糖苷 0.03mg/杯;0.F 脲素0.448mg/杯。(2)25個孵育蓋。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用于4小時內對鏈球菌、腸球菌和有關細菌的鑒定。
注冊代理 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務機構
批準日期 2008.12.04
有效期截止日 2012.12.03
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產廠地址(中文) Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產場所 Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 鏈球菌快速鑒定試劑盒(比色法)
產品名稱(英文) rapid ID 32 STREP
規(guī)格型號 25測試/盒
產品標準 YZB/FRC 1187-40-2004
附件
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