| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市亦莊開發(fā)區(qū)東產(chǎn)業(yè)區(qū)康堿路西側(cè)廣德廠房 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460947號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)長春橋路11號(hào)萬柳億城大廈4號(hào)樓804B |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 通用脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1643-2009《通用脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不同型式的U型釘、椎弓根釘(含螺母)、連接棒、釘棒連接器、橫聯(lián)器、螺塞、鉤、螺釘、前路墊片、線纜連接器組成。材料選用Ti6A14V鈦合金制造，部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化。包裝為非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱后路內(nèi)固定和胸腰椎前路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 附件 | |
