| 生產(chǎn)場所 | 廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技創(chuàng)新大廈205、209、301房 |
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| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400658號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市米基醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市番禺區(qū)東環(huán)街迎賓路730號番禺節(jié)能科技園內(nèi)天安科技創(chuàng)新大廈205、209、301房 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 紅細(xì)胞滲透脆性檢測試劑盒(一管法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0602-2009《紅細(xì)胞滲透脆性檢測試劑盒(一管法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由A母液(紅細(xì)胞滲透脆性檢測液);B母液(終止紅細(xì)胞溶血液); C母液(紅細(xì)胞溶血液)組成。A母液采用氯化鈉(NaCl)、磷酸氫二鈉(Na2HPO4)、磷酸二氫鈉(NaH2PO4)制成； B母液采用氯化鈉制成； C母液采用皂素(saponin)制成。產(chǎn)品有效期：避光貯存在2℃～8℃環(huán)境中，其保質(zhì)期12個(gè)月。A和B試驗(yàn)液配制后，可在室溫保存。C試驗(yàn)液在2℃～8℃保存。試劑開瓶后有效期為3個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.10.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外檢測貧血等引起的紅細(xì)胞滲透脆性病變，特別是血紅蛋白A2明顯升高(A2>4%)者。 |
| 規(guī)格型號 | 濃縮液9.5ml(A母液3.5ml、B母液5.0ml、C母液1.0ml) |
| 附件 | |
