| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3401641號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：1.微孔板：鏈親和素包被的微孔板；2.CA15-3標(biāo)準(zhǔn)品，CA15-3濃度分別為0U/ml、15U/ml、50U/ml、125U/ml、250U/ml；3.CA15-3質(zhì)控品；4.生物素抗-CA15-3：生物素標(biāo)記的抗CA15-3鼠單克隆抗體，濃度約為2.5μg/ml；5.酶結(jié)合物抗-CA15-3：HRP標(biāo)記的鼠抗CA15-3單克隆抗體濃縮液，濃度約為50μg/ml；6.樣品稀釋液；7.底物液TMB：含過氧化氫緩沖液和3,3',5,5'四甲基聯(lián)苯胺(TMB)；8.終止液：0.12M鹽酸；9.清洗液：吐溫20，Tris-HCl，GermallII。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2℃-8℃貯存，避免冷凍，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清中(MUC-1)CA15-3的含量。 |
| 注冊代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)場所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腫瘤相關(guān)抗原CA15-3定量測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CanAg CA15-3 EIA |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWE 1880-2008 |
| 附件 | |
