| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463140號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，無菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于雙極髖關(guān)節(jié)置換(如單極頭或頸骨折，或骨不連、單極頭無菌性壞死等)和全髖關(guān)節(jié)置換(如由變性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期無血管性壞死引起的髖關(guān)節(jié)疼痛和致殘性關(guān)節(jié)疾病等)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體(商品名：C-錐形單極頭) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Taper Head |
| 規(guī)格型號(hào) | 參見附錄 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4524-2008《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
