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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400615號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑、IFCC推薦法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1815-2009 《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(液體單試劑，IFCC推薦法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體單試劑，每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液，3.5mmol乙二胺四乙酸，12mmolα-酮戊二酸，0.26mmol還原型輔酶，1.0KU蘋果酸脫氫酶，3.0KU 乳酸脫氫酶，240mmolL-天冬氨酸。試劑盒線性范圍為(0-550)U/L，r不小于0.98；批內(nèi)精密度CV不大于6%；批間相對極差應(yīng)≤8%；以校準(zhǔn)品為檢測樣本時，測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％；空缺吸光度在340nm波優(yōu)點應(yīng)不小于1.0A。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4 |
| 附件 | |
