| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品無動力源，由磁性聯(lián)動器與離心血泵系統(tǒng)偶聯(lián)后帶動離心室內(nèi)葉輪旋轉(zhuǎn)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 本產(chǎn)品主要由外殼、葉輪構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為離心泵系統(tǒng)使用時的配套耗材，供心臟直視及肝移植手術(shù)中，與離心泵系統(tǒng)配合使用，完成血液的體外流轉(zhuǎn)過程。 |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技有限公司、上海新長空生物醫(yī)學(xué)科技有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COBE Cardiovascular 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14401 West 65th Way, Arvada, CO 80004 |
| 生產(chǎn)場所 | 14401 West 65th Way, Arvada, CO 80004 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心泵頭(商品名：REVOLUTION) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Centrifugal Pump |
| 規(guī)格型號 | REVOLUTION |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3623-2005《離心泵頭》 |
| 附件 | |
