生產(chǎn)場所
    長寧區(qū)虹橋路1191號
           

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抗人球蛋白試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗人球蛋白試劑生產(chǎn)企業(yè):上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2002)B402307/A《抗人球蛋白試劑》Q/SAAN R002-2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要技術(shù)要求如下:1、外觀:澄清透明,無雜質(zhì);2、效價:抗IgG,C3d(羊抗人):與IgG致敏細(xì)胞凝集,凝集效價≥1:4;與C3致敏細(xì)胞凝集,凝集效價≥1:1;抗IgG(羊抗人):與IgG致敏細(xì)胞凝集,凝集效價≥1:4;不與C3致敏細(xì)胞凝集;抗C3d(羊抗人):與C3致敏細(xì)胞凝集,凝,抗人球蛋白試劑生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 長寧區(qū)虹橋路1191號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050405號
生產(chǎn)單位 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司
地址 黃浦區(qū)南京西路479弄10號
郵編
產(chǎn)品名稱 抗人球蛋白試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2002)B402307/A《抗人球蛋白試劑》Q/SAAN R002-2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要技術(shù)要求如下:1、外觀:澄清透明,無雜質(zhì);2、效價:抗IgG,C3d(羊抗人):與IgG致
敏細(xì)胞凝集,凝集效價≥1:4;與C3致敏細(xì)胞凝集,凝集
效價≥1:1;抗IgG(羊抗人):與IgG致敏細(xì)胞凝集,凝
集效價≥1:4;不與C3致敏細(xì)胞凝集;抗C3d(羊抗人)
:與C3致敏細(xì)胞凝集,凝
有效期 2005.12.22
批準(zhǔn)日期 2003.12.22
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人紅細(xì)胞IgG球蛋白和/或C3d。
規(guī)格型號 抗IgG,C3d(多特異性):10ml/支、抗IgG:5ml/支、抗C3d:5ml/支
附件
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