| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463031號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘，骨板和棒組成，采用符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料構(gòu)成。產(chǎn)品表面無(wú)著色。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為椎間植入物，用于前路脊柱的矯形和穩(wěn)定手術(shù)，提高骨融合。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot, 33610 Cestas |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas，法國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：CENTAUR骨科植入物) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CENTAUR Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB.FRC 4516-2008《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
