| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3240894號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由半導(dǎo)體激光器、激光傳輸系統(tǒng)（光纖)、操作控制系統(tǒng)、顯示器、腳踏開(kāi)關(guān)組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
*激 光波長(zhǎng)808nm；終端輸出最大功率/光纖：25W/800μm， 17W/600μm，10W/400μm，9W/300μm，6W/200μm；發(fā)射 持續(xù)時(shí)間3ms-2.5s；重復(fù)頻率1Hz-200Hz；連續(xù)激光輸出 功率不穩(wěn)定度不大于±20%；瞄準(zhǔn)光：激光波長(zhǎng)635nm，功 率不大于5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)中作為對(duì)指定組織進(jìn)行切割、切除和凝固的工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海高品醫(yī)學(xué)激光科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京物科光電技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.07 |
| 有效期截止日 | 2008.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | QUANTA SYSTEM S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Venezia Giulia， 18， Milano， Italia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Venezia Giulia， 18， Milano， Italia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Power Diode Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Quanta A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 2862《Quanta 系列激光治療儀》 |
| 附件 | |
