注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400523號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由主機(jī)、氣源及其它附件組成,主機(jī)光學(xué)系統(tǒng)為半導(dǎo)體激光源。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
血液標(biāo)本量:手動(dòng)模式約130uL,采樣器模式為200uL,閉合模式為200uL,毛細(xì)管模式為40uL。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品配合試劑用于對(duì)患者的血液樣品進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。 |
注冊(cè)代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2005.07.11 |
備注 |
補(bǔ)充規(guī)格型號(hào)“XE-2100D、XE-2100L”,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”變更為“”YAB/JAP1126-40《全自動(dòng)血液分析裝置》。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400523號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第2400523號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2004.05.18
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SYSMEX CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chu-o-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全自動(dòng)血球分析裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Automated hematology analyzer |
規(guī)格型號(hào) |
XE-2100、XE-2100D、XE-2100L |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1126-40《全自動(dòng)血液分析裝置》 |
附件 | |
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