| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3242650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括激光器、激光電源、治療激光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)),控制器,裂隙燈適配器、間接檢眼鏡適配器、手術(shù)顯微鏡適配器、眼內(nèi)探頭適配器(均為選配件),電源線,腳踏開關(guān),濾光鏡/燈泡遠(yuǎn)程連接器,電動濾光鏡遠(yuǎn)程連接器,可選濾光鏡遠(yuǎn)程連接器和鑰匙組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 治療激光:光源為半導(dǎo)體泵浦的倍頻Nd:YAG激光;波長532nm±20nm;輸出模式為單脈沖模式、重復(fù)脈沖模式、Painting模式、連續(xù)模式;終端輸出功率范圍30～3000mW,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差應(yīng)小于±10％;終端輸出功率不穩(wěn)定度≤±10%;終端輸出功率復(fù)現(xiàn)性應(yīng)優(yōu)于±10％。瞄準(zhǔn)激光:光源為半導(dǎo)體激光;波長650nm±30nm;輸出功率＜1.0mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治療。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科激光光凝機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ophthalmic Photocoagulator |
| 規(guī)格型號 | Supra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4437-2008 《眼科激光光凝機(jī)》 |
| 附件 | |
