| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222545號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、共焦視窗物鏡、電氣和光源連接器組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 視向角：0°，允差±3°；視場(chǎng)角：140°，允差±15％；分辨率≥9.2Lp/mm(L=10mm時(shí))；照度：≥40000Lx(L=10mm時(shí))；景深：3－100mm；上/下彎曲角：130°/130°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：120°/120°，允差(＋20°，－10°)；吸引量：≥950mL/min；送氣量：≥1050mL/min；送水量：≥50mL/min。根據(jù)內(nèi)窺鏡的總長度及有效長度等的不同，分為六種規(guī)格型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品需與PENTAX共聚焦內(nèi)窺鏡影像系統(tǒng)和電子鏡影像處理機(jī)配合使用，臨床適用于對(duì)患者消化道表面進(jìn)行內(nèi)窺鏡或共焦顯微內(nèi)窺鏡觀察、診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 共聚焦顯微內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONFOCAL GI ENDOMICROSCOPES |
| 規(guī)格型號(hào) | EG-3870CIK、EC-3870CIFK、EC-3870CIFK2、EC-3870CIMK、EC-3870CIMK2、EC-3870CIL K。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4378-2008 《共聚焦顯微內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
