注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402088號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:校準(zhǔn)品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B至校準(zhǔn)品F為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲(chǔ),有效期13個(gè)月。zxtf.net.cn附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時(shí),校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。 |
注冊(cè)代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott GmbH & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
愛(ài)爾蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
促甲狀腺激素校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
3rd Generation TSH Standard Calibrators |
規(guī)格型號(hào) |
6瓶(4mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/IRE 4201-2008 |
附件 | |
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