| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400935號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號5123號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0549-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1．檢測卡(20T)，檢測線包被梅毒抗原、質(zhì)控線包被兔抗TP抗體、金標(biāo)墊上固定膠體金標(biāo)記的梅毒抗原；2．說明書1份。產(chǎn)品有效期：4-30℃干燥保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定性檢測人血漿和血清樣本的梅毒螺旋體特異性抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 附件 | |
