| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462556號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨板和螺釘組成。椎板成型系統(tǒng)中的骨板采用符合ISO 5832-2的純鈦材料制造，螺釘采用符合ISO 5832-11的鈦合金鈦6鋁7鈮(TAN)材料制造。表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎下部和胸椎上部的椎板成型。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 椎板成型系統(tǒng)(商品名：ARCH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCH Laminoplasty System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4355-2008 《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) - 椎板成型系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
