| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222947號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，由晶體主體和支撐部分組成。其中晶體主體和支撐部分由相同材料制成，為丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折疊式)后房植入。zxtf.net.cn在300nm～400nm紫外光譜范圍的平均透過率不大于5％，在藍(lán)色光譜400nm～500nm范圍內(nèi)平均透過率不大于85％；波長475nm的光譜透過率應(yīng)不超過70％，波長400nm的光譜透過率不超過5％；在500nm～800nm波長范圍內(nèi)平均透過率不小于80％。遠(yuǎn)視點(diǎn)MTF不小于0.28，近視點(diǎn)MTF不小于0.15。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用來放置于眼后房，用以矯正成年人白內(nèi)障取出術(shù)后無晶狀體眼的光學(xué)植入物。 |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens |
| 規(guī)格型號 | SN6AD3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4526-2008 《人工晶體》 |
| 附件 | |
