| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3771352號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Passage膽道擴(kuò)張管系單腔擴(kuò)張管，擴(kuò)張管前端為漸細(xì)的錐形，便于擴(kuò)張管沿導(dǎo)絲插入需擴(kuò)張的管腔。擴(kuò)張管前端帶有不透射線標(biāo)記，便于操作中透視觀察及擴(kuò)張管定位。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 材料：擴(kuò)張管由聚丙烯、Kraton硅油、氯氧化鉍組成，手柄為尼龍66，不透射線標(biāo)記是鉭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Passage膽道擴(kuò)張管用于膽總管、胰管、乳頭或奧迪氏括約肌的擴(kuò)張。一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.03 |
| 有效期截止日 | 2008.08.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive， 47460 Spencer， Indiana， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Passage膽道擴(kuò)張管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Passage Biliary Dilatation Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 5020(M00550200); 5021(M00550210); *5022(M00550220); 5023(M00550230) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 847-77《PassageTM 膽道擴(kuò)張管》 |
| 附件 | |
