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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402406號
           

    生產廠商名稱(中文)
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人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產企業(yè):美國 羅氏分子診斷公司,產品標準:JS20070047,產品性能結構及組成:HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及條形碼卡、HIV-1 L(+)C及條形碼卡、CTM(-)C及條形碼卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗滌試劑。產品有效期:18個月。附件:質量標準;使用說明書;包裝標簽。,人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量檢測人血漿中HIV-1RNA。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402406號
生產廠商名稱(中文) 美國 羅氏分子診斷公司
產品性能結構及組成 HIV-1 CS1、HIV-1 CS2、HIV-1 CS3、HIV-1 CS4、HIV-1 H(+)C及條形碼卡、HIV-1 L(+)C及條形碼卡、CTM(-)C及條形碼卡、COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 洗滌試劑。產品有效期:18個月。附件:質量標準;使用說明書;包裝標簽。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
產品適用范圍 定量檢測人血漿中HIV-1RNA。
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Branchburg,NJ,USA
生產場所 Branchburg,NJ,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 人類免疫缺陷病毒(1型)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)
產品名稱(英文) COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 test
規(guī)格型號 48人份
產品標準 JS20070047
附件
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