| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402320號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由分析儀和計(jì)算機(jī)工作站組成，分析儀由上部槽和下部槽組成，上部槽由樣品槽、MTU抽屜和化驗(yàn)試劑槽組成，下部槽由廢物抽屜、水滴盤(pán)和液體抽屜組成。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅限與得到許可的PROCLEIX試劑盒配套使用，能完全自動(dòng)化地操作PROCLEIX化驗(yàn)的所有必要步驟，包括樣品放大處理、檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東勝創(chuàng)新生物科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Gen-Probe Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20 Daniel Webster Highway Merrimack New Hampshire USA 03054 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Procleix TIGRIS System |
| 規(guī)格型號(hào) | TIGRIS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4020-2008 《全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
