| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461332號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | II型髖關(guān)節(jié)柄是與VerSys股骨頭(12/14錐形頸)配合使用。zxtf.net.cn系列包括：拋光錐形髖關(guān)節(jié)柄 (標(biāo)準(zhǔn)型/加長型/標(biāo)準(zhǔn)偏心距/延長偏心距)和中置器(標(biāo)準(zhǔn)型/翻修型)。髖關(guān)節(jié)柄由鍛造鈷鉻鉬合金制成；中置器由聚甲基丙烯酸甲酯制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨水泥型全髖關(guān)節(jié)股骨柄的置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)(商品名：CPT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPT Hip Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3723-46-2004《CPT全髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
