| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3451828號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由SⅢ底座(電器元件和監(jiān)測(cè)模塊)、控制面板、懸掛系統(tǒng)和帶滯動(dòng)的腳輪、滾壓泵和雙頭泵組成，其中監(jiān)測(cè)模塊包括壓力監(jiān)測(cè)和控制模塊、液平面控制模塊、氣泡探測(cè)器模塊、溫度監(jiān)測(cè)模塊、停跳液控制模塊(包括其自身的壓力控制和氣泡探測(cè)器)、報(bào)警放大器模塊。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位實(shí)施心臟手術(shù)時(shí)，代替人體心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡索林集團(tuán)亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技有限公司、重慶健潤(rùn)醫(yī)療器械有限公司、北京鑫晨光生物技術(shù)有限公司、上海普非特醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lindberghstr.25,D-80939Munchen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lindberghstr.25,D-80939 Munchen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Heart Lung Machine System |
| 規(guī)格型號(hào) | SIII(S3) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2728-2006 《人工心肺機(jī)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
