| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3460108號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 丹麥庫克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由預裝在放送系統(tǒng)鞘管內(nèi)的支架、放送系統(tǒng)頭端、鞘管、把柄、安全鎖、推送器、 金屬套管等部分組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 支架是由鎳鈦合金制成的自膨式支 架，兩端有不透射線的標記。ZIV5支架長度：20mm、 30mm、40mm、50mm、60mm，直徑：6.0mm、7.0mm、 8.0mm、9.0mm，放送系統(tǒng)長度80cm、120cm，放送系統(tǒng)直 徑：5Fr.。ZIV7支架長度：10mm、15mm、20mm、30mm、 40mm、50mm、60mm、70mm、80mm，直徑：6.0mm、7.0mm、 8.0mm、9.0mm、10.0mm，放送系統(tǒng)長度：80cm、120cm， 放送系統(tǒng)直徑：7Fr.。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于外周動脈（包括頸動脈、髂動脈、腎動脈、腘動脈、腘內(nèi)動脈、股動脈以及髂股動脈)狹窄的血管內(nèi)治療。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.01.21 |
| 有效期截止日 | 2008.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe Aps |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6，DK 4632 Bjaeverskov， Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6， 4632 Bjaeverskov， Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Zilver血管支架及放送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zilver Stent Vascular Design & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | ZIV5， ZIV7 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/DAM1619《Zilver血管支架及放送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
