| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402979號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | [主要組成成分](1)25個獨(dú)立包裝試劑條，每個試劑條包括16對測試杯，第一對測試杯中不含有任何抗生素，作為陽性生長對照。最后一對測試杯是空的，其余的14對測試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素(c和C)，其成份如下：01.阿莫西林 8-16mg/l；02.阿莫西林-棒酸8/4-16/8mg/l；03.哌拉西林 16-84mg/l；04.頭孢噻吩 8-16mg/l；05.頭孢呋辛酯 4mg/l，頭孢西丁8mg/l；06.亞胺培南 4mg/l，頭孢他啶1 1mg/l；07.頭孢噻肟 8-32mg/l；08.頭孢他啶 8-16mg/l；09.萘啶酸16mg/l，磷霉素 64mg/l；10.妥布拉霉素 4mg/l，阿米卡星16mg/l；11.慶大霉素 4mg/l，奈替米星8mg/l；12.呋喃妥因 32mg/l，復(fù)方新諾明 2/38mg/l；13.諾氟沙星4-8mg/l；14.環(huán)丙沙星 1-2mg/l。(2)25個孵育蓋。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測定尿道腸細(xì)菌對抗生素的敏感性。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 注冊代理 | 香港生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I'Orme 69280 MARCY L'ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿道腸細(xì)菌藥敏試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ATB UR 5 |
| 規(guī)格型號 | 25測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 4659-2008 |
| 附件 | |
