注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3452607號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由離心泵(164275)、控制模塊(6380)、流量探頭(6382)、驅(qū)動(dòng)馬達(dá)(164267)、和顯示屏組成。泵流速范圍:0~9.90L/min;泵流速精度:±0.1L/min或±10%;出口壓力:0mmHg~700mmHg;轉(zhuǎn)速:0~3600rpm。不包含配套的一次性使用管路及一次性離心血泵頭。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品以連續(xù)流或搏動(dòng)流來泵送血液,臨床適用于支持體外循環(huán)。 |
注冊(cè)代理 |
日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
離心泵系統(tǒng)(商品名:Sarns離心泵系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sarns Centrifugal system |
規(guī)格型號(hào) |
Delphin II |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4473-2008 《離心泵系統(tǒng)》 |
附件 | |
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