| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2222835號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會社拓普康 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：a) 驗光儀由主機、可移工作臺和頭托組成。b)主機由光學(xué)系統(tǒng)、CCD成像系統(tǒng)、測量控制系統(tǒng)、監(jiān)視器、位移控制器構(gòu)成。c)光學(xué)系統(tǒng)由曲角膜對焦系統(tǒng)、光學(xué)內(nèi)視標系統(tǒng)、光學(xué)測量系統(tǒng)構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn KR-8100PA具有手動和電動對焦測試功能，RM-8000A具有電動對焦功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 驗光儀KR-8100PA可測量患者眼睛的球鏡、柱面屈光度、柱面軸度、角膜曲率和角膜地形圖驗光儀RM-8000A可測量患者眼睛的球鏡、柱面屈光度和柱面軸度。 |
| 注冊代理 | 株式會社拓普康北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京拓普康商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都板橋區(qū)蓮沼町75番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 驗光儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AUTO KERATO-REFRACTOMETER |
| 規(guī)格型號 | RM-8000A、KR-8100PA。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4656-2008《驗光儀》 |
| 附件 | |
