| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221081號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由外管(包括帶尖端的植入頭、晶體存貯器定位套和導向器)和內芯(包括推桿和推頭)構成，其中除植入頭接觸人體外，其它部分不接觸人體。該產品材質是聚丙烯。醫(yī)學全在線 已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于植入裝載于晶體存貯器內的軟性人工晶體。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 生產者名稱由"IOTECH S.A."變更為"CARL ZEISS MEDITEC SAS" ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221081號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221081號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.21 |
| 生產廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產場所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 人工晶體推進器 |
| 產品名稱（英文) | Sterile single use injector |
| 規(guī)格型號 | SKYJET |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1560-2008《人工晶體推進器》 |
| 附件 | |
