| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461077號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 魯西的輸尿管支架系統(tǒng)由以下配件組成套裝，支架：由Wiruthan聚亞胺酯構(gòu)成， 尺寸：3；4；4.8；6；7；8；9；10；12；或14Ch， 長度范圍：10；12；15；16；22；24；26；28；30 或70cm。腎豬尾環(huán)帶引流孔及帶開口，或閉口或彎頭型。導(dǎo)引器：由綠色或黃色聚亞胺酯制成， 長度 45-90cm。導(dǎo)絲：不銹鋼材料， 尺寸范圍根據(jù)相應(yīng)支架，100或150cm長， 一端可調(diào)末端，另一端為直端。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品推薦給職業(yè)醫(yī)生及專業(yè)的醫(yī)療從業(yè)人員使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 例如需要進(jìn)行輸尿管手術(shù)時(shí)放置支撐或者輸尿管碎石治療時(shí)使用。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.30 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461077號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461077號(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laboratoires Pharmaceutiques, Rusch France s.a.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf |
| 生產(chǎn)場所 | Zone Industrielle, F-67660 Betschdorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Uretheral Stent |
| 規(guī)格型號 | 334845; 334846; 334840; 334841; 334940; 334941; 335142; 335143; 335140; 335141; 334246; 334250; 334247; 334248; 334249; 334742; 334743; 334740; 334741;334744; 334745; 334746; 334750; 334751; 334752; 334753。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1479-2008《輸尿管支架》。 |
| 附件 | |
