| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3212817號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、X光標(biāo)記和電池組成，采用SI-1連接器。外殼材料為鈦，連接插座材料為環(huán)氧樹(shù)脂，連接頭塞材料為硅膠。Philos II D, Philos II DR, Philos IIDR-T為雙腔起搏器，Philos II DR-T具有家庭監(jiān)護(hù)功能。Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR為單腔起搏器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療過(guò)緩性心律失常，詳細(xì)適應(yīng)癥及禁忌癥見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：PhilosII) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | Philos II S, Philos II SR, Philos II SLR, Philos II D, Philos II DR, Philos II DR-T. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4647-2008《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
