| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)心排量用閉合打水系統(tǒng)包括帶溫度探頭固定器的流通管、注射器和管路組成。這些部件由ABS樹脂、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯、聚碳酸脂、聚丙烯等材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 測(cè)心排量用閉合打水系統(tǒng)用于熱稀釋法心輸出量的測(cè)定，該系統(tǒng)和Swan-Ganz漂浮導(dǎo)管及輸出量測(cè)定儀配合使用，用于心輸出量的測(cè)定。一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EDWARDS LIFESCIENCES LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1. ONE EDWARDS WAY IRVINE, CA 92614； 2 .PARQUE INDUSTRIAL ITABO KM. 18.5 CARR.SANCHEZ HAINA, SAN CRISTOBAL DOMINICANREPUBLIC |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測(cè)心排量用閉合打水系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Co-Set+Closed Injectate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 93505 ，93610，93650 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4159-2008《測(cè)心排量用閉合打水系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
