| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路45號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3540681號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路45號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 麻醉系統(tǒng)(商品名：康強) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0451-2009 《麻醉系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機架、流量計、ABT5100麻醉機呼吸機、氣體供給和控制回路系統(tǒng)，呼吸循環(huán)回路，二氧化碳吸收器、快速供氧閥、氧濃度檢測、報警器組成。產(chǎn)品組成不包括麻醉蒸發(fā)器，可配合Penlon公司的SigmaDelta型異氟醚麻醉蒸發(fā)器使用。呼吸機的潮氣量調(diào)節(jié)范圍50mL～1500mL；分鐘最大通氣量不小于16L/min；呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍3～60(次/min)；吸呼比：1:3， 1:2，1:1.5，1:1，1.5:1， 2:1， 3:1可調(diào)；最大安全壓力應(yīng)為6kPa。 |
| 有效期 | 2013.09.01 |
| 批準日期 | 2009.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)病人的吸進麻醉。 |
| 規(guī)格型號 | ORSA 5B |
| 附件 | |
