| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TUNA窺鏡為手術(shù)檢查用硬管內(nèi)窺鏡。zxtf.net.cn該產(chǎn)品由具有玻璃接目鏡 的目鏡，光導(dǎo)纖維電纜連接器及包含桿式鏡頭系統(tǒng)和物鏡 的不銹鋼軸構(gòu)成（TUNA窺鏡僅可與TUNA治療用套筒一起使 用)。工作長度：373mm，允差±3％；鏡體外徑：3mm， 允差+5％，下限不計(jì)；目鏡罩外徑：Φ32mm，允差 -0.17/-0.33；視場角：85o，允差±5o；視向角：0o，允 差±3o。分辨率≥5.57Lp/mm（1=10mm)；照度≥5000Lx（ 1=10mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | TUNA窺鏡用于將TUNA治療用套筒通過尿道定位到前列腺。TUNA窺鏡僅可與TUNA治療用套筒一起使用。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic MGU |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4000 Lexington Avenue Shoreview， MN 55126 |
| 生產(chǎn)場所 | 4000 Lexington Avenue Shoreview， MN 55126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TUNA 窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TUNA THERAPY Telescope |
| 規(guī)格型號 | 8099 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2002《TUNA窺鏡》 |
| 附件 | |
