| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462214號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭、髖臼、內襯和雙動頭組成�？山M合成全髖假體和半髖假體。醫(yī)學全在線 其中股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金，且柄體表面有羥基磷灰石噴涂涂層；股骨頭材料為高氮不銹鋼；髖臼材料為Ti6Al4V鈦合金，且髖臼外表面為羥基磷灰石噴涂涂層；雙動頭外杯材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼，內襯材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于全髖及半髖關節(jié)置換術。 |
| 注冊代理 | 北京麥可林達醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京麥可林達醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GROUPE LEPINE |
| 生產廠地址（中文) | 44 Rue Saint Isidore, 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生產場所 | 44 Rue Saint Isidore , 69394 LYON cedex 03, FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)系統(tǒng)(商品名：PAVI ) |
| 產品名稱（英文) | HIP IMPLANTS |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4169-2008 《髖關節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
