| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2402620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、顯示器、打印機(jī)、開機(jī)備件及軟件等組成。濾光片8 個(gè)（中心波長340nm～680nm)。使用的分析方法有比色法、電勢法和比率法。樣品處理速度250項(xiàng)/小時(shí). 產(chǎn)品的重復(fù)性、線性偏差、準(zhǔn)確性等性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與專用的測試干片合用，用于對患者的血清、血漿、尿液和腦脊液樣品進(jìn)行臨床生化檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 US Highway 202, Raritan, New Jersey, United States of America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 臨床生化分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemistry System |
| 規(guī)格型號 | VITROS 250 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0063 《臨床生化分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
