| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3152370號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由注射器(芯桿、外套、活塞)和針頭(針座、護(hù)套、針管)組成。具有在注射藥液后繼續(xù)按壓注射器芯桿直至芯桿斷裂，使注射器喪失功能，防止重復(fù)使用的特性，同時(shí)注射針彈縮至芯桿內(nèi)層，正常情況下不能再次脫出，避免針尖的意外傷害。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上用于抽取藥液后立即注射藥液。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 該注射器不用于抽取血樣或靜脈穿刺。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)菌注射器 帶/不帶針(商品名：BD IntegraTM一次性使用自毀式無(wú)菌注射器 帶/不帶針) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD IntegraTM Syringe(with/without Needle) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4265-2008 《一次性使用無(wú)菌注射器 帶／不帶針》 |
| 附件 | |
