| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3302354號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管、X射線管組件HF 1F、影像增強(qiáng)器、患者床NT71D、圖像處理工作站組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙齒、上頜及面部(牙齒掃描)的成像。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京永軒科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美中意國(guó)際貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | QR SRL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X-ray dental equipment computed tomography |
| 規(guī)格型號(hào) | NEWTOM 3G QR-DVT 9000. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1590-2008《口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
