| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400286號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血清果糖胺測定試劑盒(終點(diǎn)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1043-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Na2CO3-NaHCO3緩沖液(pH=10.3)100mmol/L，氯化鈉 10mmol/L，TritonX-10060mmol/L；R2：NBT 0.88 mmol/L，氯化鈉 10mmol/L，TritonX-100 60mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.10；正確性：相對偏差≤±10%；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤7%；線性范圍：0 mmol/L～6 mmol/L濃度范圍內(nèi)，回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測定人體血清中血清果糖胺的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1 60ml×1， R2 20ml×1； R1 60ml×2 R220ml×2；R1 30ml×3 R2 30ml×1； R1 90ml×1 R215ml×2；R1 78ml×1 R2 13ml×2； R1 72ml×1 R212ml×2；R1 40ml×6 R2 40ml×2； R1 80ml×3 R280ml×1；R1 60ml×3 R2 60ml×1； R1 90ml×2 R230ml×2；R1 60ml×4 R2 40ml×2； R1 36ml×5 R260ml×1；R1 50ml×6 R2 50ml×2； R1 90ml×3 R290ml×1；R1 75ml×4 R2 50ml×2； R1 25ml×3 R225ml×1；R1 50ml×3 R2 50ml×1； R1 18ml×2 R212ml×1;R1900ml×1 R2 300ml×1；80T×1； 80T×2；80T×6； 80T×12。 |
| 附件 | |
