| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由晶體主體、襻兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體分為不同材質(zhì)的三件式結(jié)構(gòu)，光學(xué)材料為HEMA(甲基丙烯酸羥乙酯)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 性能指標(biāo)：總直徑12.00mm，主體直徑5.75mm，光學(xué)區(qū)直徑5.10mm. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于植入眼內(nèi)代替人體晶體以矯正無(wú)晶體病人的視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市新產(chǎn)業(yè)眼科新技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | LENSTEC INC. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 折疊式后房人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HEMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | SOFTEC I |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0471《折疊式后房人工晶體》 |
| 附件 | |
